K8凯发

    关于K8凯发

    关爱生命与健康     为人类健康做出贡献

    企业分部 
       

     

    北京K8凯发
     

    北京K8凯发
     

    北京K8凯发医药医药科技有限公司是一家创新型医药科技研发企业,公司创建于2020年9月,2022年10月落户大兴区生物医药基地,公司创建以来不断致力小分子抗肿瘤创新药及自身免疫疾病创新药物的研发;拥有国际一流国内领先的脂质体研发生产一体化平台(K8凯发医药西部研发中心)、天然药物研发平台(K8凯发医药西部研发中心)、小分子药物发现平台(北京)、临床医学研究中心(北京)。现在拥有4个临床研究项目在研。
    ●小分子药物发现平台:公司从小分子药物的设计、合成至IND全面自主开发,研发的多个项目已进入临床,均为一类新药。公司拥有较强的技术研发团队,团队拥有较强的创新药立项能力及注册申报资源,强大的注册团队可以准确把握各类审评政策及要求,可以保障药物研发快速顺利获得IND 许可以及后期的 NDA 申报批准。
    ●临床医学中心:临床医学中心由行业资深的临床医学专家领导,核心团队成员由十年以上临床医学及运营经验的专业人才组成;此外,临床医学中心还有院士带领的众多行业著名资深专家作为公司科研顾问,为临床研发保驾护航,保证了临床研究的专业性合规性,为项目快速推进到 NDA 服务。


    K8凯发医药西部研发中心
     

    K8凯发医药西部研发中心(成都高新西区)
     

    K8凯发医药西部研发中心专注研发治疗多种晚期恶性肿瘤的小分子创新药,包括天然药物研发平台与脂质体研发平台。
    脂质体制剂研发生产平台
    K8凯发脂质体研发平台经过十多年的技术研发和经验积累,不仅拥有各环节核心技术,同时还培养了一支优秀的研发生产团队:该团队以高学历背景的研发人才为带头人,成员包括资深的专业研发人员还有一批经验丰富的一线技术人才,均有着多方面的丰富经验。现在已开发多个脂质体品种,其中备受瞩目的“注射用和厚朴酚脂质体”正在进行临床II期研究。
    天然药物研发平台
    ✦天然药物提取平台:基于逆流色谱和超临界萃取的天然药物GMP车间,可规模化得到药用级别提取物和活性单体,如和厚朴酚、厚朴提取物、藁本内酯、川芎提取物、天麻素等
    ✦活性物质筛选平台:顺利获得体外模型(酶水平、细胞水平)和动物模型筛选(线虫、果蝇、斑马鱼、小鼠),顺利获得此平台,已经成功筛选出多种具有活性的天然小分子,供进一步的活性评价。
     
     

    四川K8凯发医药药物研究有限公司
     
    天然药物研发平台(温江)

    K8凯发医药生产基地(绵竹)
     

    ●绵竹四川K8凯发原料药生产车间:可规模化生产药用级别提取物和活性单体,如和厚朴酚、厚朴提取物、藁本内酯、川芎提取物、天麻素等(和厚朴酚纯度99.5%以上)(车间面积:2500平米)
    ●绵竹脂质体生产基地(建设中):2025年,启动制剂厂2期工程建设,可满足未来10年产能需求。
    ●国药信立邦制剂车间:主要设备自主创新设计;符合GMP要求,已实现商业化生产;可接受委托研发和对外加工各种小分子脂质体制剂药物。